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  • Cellsorting,全自动CTC分选仪及试剂

    产(chan)品(pin)名称:Cellsorting,“三合一”CTC分选仪(yi)及试剂

    皖宣械备20220002号

    在线咨询
    CTC检测流程

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    CellSorting,全自动三合一CTC分选仪

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    • 产品介绍

    基于蠕动泵控制正反滤过系统,利用肿瘤细胞与血细胞尺寸筛选(size-based filtration)富集完整、高活性和多表型CTC

    单通道和三通道两种型号CTC分选仪。其中,三(san)通道(dao)CTC分选仪的3个通道(dao)是独(du)立运(yun)行,互不(bu)干扰,实现通量化分离。

    操作简单,一键分离


                             单通道CTC分选仪                                                      三通道CTC分选仪


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    系统参数:

    电源电压:DC 24V 2A
    输入功率:40VA
    规格:410*350*210mm
    重量:7.5kg

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    系统参数:

    电源电压:AC 220V 50Hz
    输入功率:70VA
    规格:320*400*330mm
    重量:15kg


    • 主要原理

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    CTC富集及诊断试剂盒

    产品(pin)名称:免疫显色(se)试剂(ji)              注册证号:皖宣械(xie)备20220004号

    产品名称(cheng):血细胞去(qu)除(chu)试剂(ji)           注册证号(hao):皖宣械(xie)备(bei)20220005号(hao)

    产品(pin)名(ming)称:CD45检测(ce)试剂            注册证(zheng)号(hao):皖宣械备20220008号(hao)

    产品名称:Vimentin检(jian)测试剂      注(zhu)册证(zheng)号:皖宣械备20220009号

    产品(pin)名称(cheng):PD-L1检测试剂

    产品名称(cheng):HER2检(jian)测试剂

    产品名称:ARV7检测试剂(ji)

    产品名(ming)称:panCK检测试剂

    产品名称(cheng):K17检测试剂

    产(chan)品名称:CTC-SEQ检测试(shi)剂

    产品名称(cheng):CTC-MSI检测试(shi)剂

    产品名(ming)称:CTC耐药突(tu)变检测试(shi)剂

    产(chan)品名称:CTC染(ran)色体变异检测试(shi)剂

    产品名称:CTC-CNV检(jian)测试剂

    产品(pin)名称:CTC-EGFR检测(ce)试剂

    产品名称:CTC-KRAS检(jian)测试剂(ji)

    产品名称:CTC-PIK3CA检测试剂


    检测判读结果

    — 乳腺癌术前样本检测结果分析
    图片4.jpg

    临床价值

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    据研究发现,CTC检测可成为不同癌种的局部和转移情况下的重要指标,
    动态监测病情,监控异质性,更灵敏发现肿瘤负荷变化!并应用于临床肿瘤管理流程。

    作为TNM肿瘤分期新指标

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    美国癌症联合委员会在AJCC肿瘤分期手册(2010‐v7版和2018‐v8版)中新增了以CTC为依据的cM0(i+)分期,提示CTC在肿瘤转移和分期中的重要作用。
    cM0(i+)分期(qi)(qi)定(ding)义为临床未出(chu)现(xian)转移症状和影像(xiang)学转移证据的M0期(qi)(qi)(cM0)患者在外周血中检出(chu)CTC、或在骨髓、淋巴(ba)结中检出(chu)肿瘤细胞。


    Edge SB, Byrd DR, Compton CC, etal. American Joint Committee on Cancer (AJCC) [M]. AJCC Cancer Staging Manual. 7th ed. New York: Springer, 2010.
    Amin MB, Edge SB, Greene FL, etal. American Joint Committee on Cancer (AJCC) [M]. AJCC Cancer Staging Manual. 8th ed. New York: Springer, 2017

    早期筛查

    Ilie等在2008年至2012年于法国Pasteur Hospital的一项研究纳入了168例慢性阻塞性肺病(COPD)患者,以及42例吸烟者和35例不吸烟健康人。研究结果发现:在168例COPD患者中,有5例检测到CTC阳性。结果显示,这5例患(huan)者在随访的5年内均发展为肺(fei)癌。

    分类

    COPD患者

    吸烟者

    健(jian)康人

    检(jian)测结果

    CTC+

    CTC-

    CTC-

    CTC-

    人(ren)数(shu)

    5

    163

    42

    35

    当时(shi)是否检测出癌症

    否(fou)

    否(fou)

    5年(nian)内(nei)检(jian)测出癌症(zheng)

    是(shi) (5/5)

    否(fou)

    否(fou)


    图片6.png

    CTC可(ke)作(zuo)为(wei)COPD患者肺癌早期诊断的新的标志物

    Ilie M, Hofman V, Long-Mira E, et al. PLoS One. 2014. doi:10.1371/journal.pone.0111597

    临床用药指导

    · 在一项晚期(qi)结直肠癌(ACRC)四(si)联疗法的Ⅱ期(qi)临床试验中,将eSCOUT试验数(shu)据与(yu)CAIRO2试验数(shu)据进行比较。两(liang)者都分低CTC (<3/7.5 mL)计数(shu)组和高CTC(≥3/7.5 mL)计数(shu)组。


    · 对于CTC计数较(jiao)低的患者,eSCOUT与CAIRO2数据的中位OS之间没有差异(yi)(22.2个(ge)月与22.0个(ge)月)


    · 然而,对于CTC计数(shu)高的组,可以观察到两组中位OS的临床相关变化(eSCOUT vs. CAIRO2,18.7月 vs. 13.7个月)(P = .001)。

    图片7.jpg

    在ACRC患者中,CTC计(ji)数高的患者可能(neng)从强化治疗中获益最(zui)多,低CTC组需要避(bi)免高毒性方(fang)案。

    Krebs, Matthew G et al. Clinical colorectal cancer vol. 14,2 (2015): 115-22.e1-2. doi:10.1016/j.clcc.2014.12.006

    实时疗效检测

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    Elizabeth等(deng)入组了41名非小细胞(bao)肺癌(NSCLC)患者参与了厄洛(luo)替尼和培妥单(dan)(dan)抗的单(dan)(dan)臂II期临(lin)床试验。在治疗中显(xian)示(shi)CTC计(ji)数的减少与更长的无进展生存期(PFS)相关,在Day14或(huo)Day28这些早期的时(shi)间点就(jiu)已经显(xian)示(shi)出(chu)趋(qu)势(shi),并且在Day56时(shi)间点达到统计(ji)学意义(yi)。

    Punnoose, Elizabeth A et al. Clinical cancer research. 2012. doi:10.1158/1078-0432.CCR-11-3148

    术后复发转移检测

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    Noemi等在2002年至2005年于Elche University Hospital和Vega Baja Hospital两家医院临床实验研究显示,II期结直肠癌患者术后20个月时影像学显示肿瘤复发,CEA却无明显变化,而CTC在10个月时已检测到升高,比影像学和(he)血(xue)清学检(jian)测提(ti)早了10个月。III期结直肠癌(ai)患者,手术治(zhi)疗+辅助化(hua)疗,术后(hou)无复发,同时未(wei)检测到明(ming)显CTC。


    Black diamond and solid line: CTC number. White diamond and dotted line: CEA level
    Garrigós N, Gallego J, Guillén-Ponce C, et al. Clin Transl Oncol. 2010. doi:10.1007/S12094-010-0479-7

    预后判断
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    图片11.jpg一项柳叶刀杂志的meta分析显示,在20个欧洲文献研究的1944名转移性乳腺癌患者中,46.9%的患者在研究开始时检测出每7.5毫升血液中有5个及以上的CTC。在开始新的治疗之前,与CTC计数低(<5 CTCs/7.5 ml)的患者相比,这些CTC计数高(≥5 CTCs/7.5 ml)的患者的无进(jin)展生存率(lv)(PFS)和(he)总生存率(lv)(OS)降(jiang)低


    Bidard, François-Clément et al. The Lancet. Oncology vol. 15,4 (2014): 406-14. doi:10.1016/S1470-2045(14)70069-5

    辅助诊断
    Schwarzenbach等入组了69例前列腺癌患者,结果发现,71%的M0期患者及92%的M1期患者外周血CTC检出数为1~40个,且CTC的出现与肿瘤分期(P<0.03)及增高的Gleason评分 (P<0.04)具有相关性,提示CTC检测可协同PSA指导前列腺癌患者预后分期分组图片12.jpg

    Schwarzenbach H, Alix-Panabières C, Müller I, et al. Clin Cancer Res. 2009. doi:10.1158/1078-0432.CCR-08-1910

    Ceimag,AI全自动CTC荧光扫描阅片仪

    CeimagTM是一款全自动荧光扫描,结合人工智能AI快速鉴别的设备。实现全自动扫描阅片,将CTC荧光染色的阅片时间缩短至10-20min,成功解决CTC行业阅片慢(>2H),阅片难(人工费时费力)痛点。


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    咨询热线: 18962587365 (微信)zongcaiban@dtwch.com.cn

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