为真生物子(zi)公司天津赛(sai)力思首创的唾液(ye)尿酸(suan)自测试纸获天津市高质量发展项目(mu),是东丽经开区唯(wei)一(yi)、东丽区唯(wei)二的获批项目(mu)。
全球首家基于PCR绝(jue)对定量的尿液PCA3/PSA前(qian)列腺癌风险分(fen)层的筛检产品(商品名“前(qian)必妥”,国(guo)(guo)械(xie)注准(zhun)2025340105)获批上市,成为(wei)国(guo)(guo)家药监(jian)局(ju)公示的该项目技术(shu)审批标准(zhun)!!
2025.1.10,为真生物自主(zhu)研发的(de)“人Twist1/Vimentin基因甲(jia)基化检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国(guo)家药(yao)监局(NMPA)批准,注册(ce)证号:国(guo)械注准20253400083。
通(tong)过对为真生物(wu)的(de)(de)(de)(de)人PCA3、PSA基因检(jian)测试剂盒(荧光PCR法(fa))审评(ping)报(bao)告(gao)的(de)(de)(de)(de)分(fen)析,我们(men)可(ke)以看(kan)到,明(ming)确的(de)(de)(de)(de)产品预(yu)期用(yong)途、详细的(de)(de)(de)(de)组成(cheng)(cheng)成(cheng)(cheng)分(fen)和检(jian)验原理、严格的(de)(de)(de)(de)临床前(qian)研究、科(ke)学的(de)(de)(de)(de)阳性(xing)判断(duan)值(zhi)研究、充分(fen)的(de)(de)(de)(de)稳定性(xing)研究、可(ke)靠的(de)(de)(de)(de)临床评(ping)价(jia)以及综(zong)
3.17,安徽省通过为真生(sheng)物(wu)独家肝病标志物(wu)sH2a试剂(ji)盒物(wu)价(jia)申报!