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这是国内(nei)（或国际）第一款基(ji)于(yu)CRISPR技术平台的新冠(guan)核酸自测产品，正申报注(zhu)册！

相比PCR、NGS等(deng)分子诊断(duan)技(ji)术(shu)(shu)，凭借超敏(min)、高特异性和不需“分子实验室和专业人员(yuan)操作”的便捷性等(deng)突出优势，CRISPR核(he)酸检(jian)测技(ji)术(shu)(shu)在2021年被《Science》称为“下一代分子诊(zhen)断技术”， 认为(wei)CRISPR颠覆(fu)传统(tong)医学(xue)：一张(zhang)纸、几分钟，即可诊断疾病！该技术将在(zai)病原检测、疾病筛查、精(jing)准医疗(liao)等众多(duo)领(ling)域展现巨大的应用潜力。

CRISPR诊断技术公(gong)司主要有(you)2018年诺贝尔奖获得(de)者Jennifer Doudna创办的Mammoth Biosciences公(gong)司和麻省理工张(zhang)峰教授创办的Sherlock BioSciences公(gong)司。从公(gong)开发表的资(zi)料(liao)获悉，相(xiang)关产品灵(ling)敏(min)度不高(gao)、低温储运、非(fei)密(mi)闭装置下多步开管操(cao)作(zuo)且需专业人员和设备，离不开一定级别的实(shi)验室，尚未(wei)实(shi)现真正意义上的现场快检或居(ju)家(jia)自(zi)测。

为(wei)真生物NuRapid分子检测技术平台，采用免提取+恒温扩增+CRISPR+可视(shi)化试纸条（目测）+常温酶(mei)（1年）等关(guan)键技术的(de)集(ji)成，仅需一次样(yang)本移液，后续整个反应集(ji)成于一体化的(de)“即(ji)抛(pao)式”全封闭装(zhuang)置，<30min出结(jie)果，实现了超敏（高于PCR）、快速（<30min）和一年的(de)常温保质，与PCR一致性近100%。

该NuRapid技(ji)术是实现CRISPR核酸检测技(ji)术用于居家(jia)、现场(chang)、门急诊(zhen)、偏远(yuan)地区(qu)或欠发达国家(jia)地区(qu)的“分子诊(zhen)断”应用场(chang)景的重大突破！

经过2年的艰苦攻(gong)关(guan)，为真(zhen)(zhen)生物和有关(guan)方面(mian)在多(duo)(duo)年潜心(xin)研究积累的基础(chu)上，通力协(xie)作(zuo)，突破(po)了CRIPSR技术(shu)产业化的多(duo)(duo)项(xiang)关(guan)键(jian)难点，获得多(duo)(duo)项(xiang)国际先进的成果。这是为真(zhen)(zhen)研发(fa)和产业化团队(dui)献给(ji)为真(zhen)(zhen)生物十四岁生日的一份厚礼！

国(guo)家十分重(zhong)视新冠病毒(du)核酸快速检测(ce)技(ji)(ji)术(shu)的创新和(he)推广应(ying)(ying)用，科(ke)(ke)技(ji)(ji)部专门设立应(ying)(ying)急项目，目前(qian)为真生物的申(shen)报申(shen)请(qing)已(yi)通过了江苏省科(ke)(ke)技(ji)(ji)厅优先推荐和(he)科(ke)(ke)技(ji)(ji)部国(guo)家生物技(ji)(ji)术(shu)发展中心(xin)的形式审查。

基(ji)于(yu)NuRapid-CRISPR核(he)酸(suan)快检技术，为真生物(wu)正拓展更(geng)广(guang)阔的(de)应用领(ling)域。为真生物(wu)进(jin)一步开(kai)发的(de)产(chan)品(pin)(pin)包(bao)括(kuo)尿液HPV（宫颈(jing)癌筛(shai)查）、唾液HIV（艾滋(zi)病筛(shai)查）、痰液TB（肺结(jie)核(he)早诊）、痰液GAS（儿童链球菌(jun)感染(ran)早诊）、疱疹渗出液Cox A16/EV17（儿童手足(zu)口病因(yin)诊断）等核(he)酸(suan)试纸条(tiao)自测(ce)产(chan)品(pin)(pin)，也正开(kai)发肺结(jie)核(he)血检（肺结(jie)核(he)包(bao)括(kuo)其(qi)它部位的(de)肺结(jie)核(he)的(de)早检、耐药及疗效监(jian)测(ce)）、院(yuan)感9项（9种耐药细菌(jun)）、呼吸道感染(ran)病原体(ti)多联检等荧(ying)光类专业版(ban)的(de)超(chao)敏产(chan)品(pin)(pin)。