浙(zhe)江省(sheng)人民医院(yuan)有个(ge)尿(niao)液标本,用(yong)广(guang)州公司(si)试剂(ONECUT2和(he)Vimentin基(ji)因甲基(ji)化双阴(yin))检(jian)出阴(yin)性,和(he)临床不符。
同一样本改用为真生物“泌优检”Twist1/Vimentin甲基化试剂检出阳性(Twist1和vimentin双阳),判断为膀胱癌,和临床诊断结果完全契合。
“泌优检”Twist1/Vimentin(TV)基因甲基化检测试剂盒在北京大学第一医院、复旦大学附属华东医院、青岛大学附属医院、宁波大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院和浙江省肿瘤医院完成临床试验研究,入组 807 例样本,包含 199 例尿路上皮癌样本。
研究结果显示:
TV检测尿路上(shang)皮癌阳性符合(he)率 85.93%,阴性符合(he)率 92.11%,总符合(he)率90.58%。
0期TV检出率(lv)80.77%,Ⅰ期检出率(lv)93.51%,实现尿路(lu)上皮癌早期诊(zhen)断(duan);
低级别(bie)尿路上皮癌检(jian)出(chu)率(lv)73.44%,肌层浸润性尿路上皮癌检(jian)出(chu)率(lv)>90%;
灵敏度(du),NPV及总符合率均显著高于常规尿脱(tuo)落细胞学检查结果(guo)。
附件:泌优检TM产品介绍