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      3.14日，上市公司通化金马（000766）副总裁荆宇一行莅临上海良润，为真生物董事长王弢先生、研发副总裁孙玉龙先生和上海良润总经理陈湘霖女士参与接待和交流。

      荆宇总介绍了通化金马刚III期结盲的AD治疗新药琥珀八氢氨吖啶片研发历程，作用机理以及上市情况。王弢先生介绍了上海良润研发成功的多个国际领先的血液AD诊断产品研发进展，血液Aβ42/Aβ40与华山医院Aβ-PET对照研究的重大成果。

      孙玉龙先(xian)生详细介绍了上海良润AD血检产品(pin)在关(guan)键(jian)抗体自(zi)制、标准品(pin)制备及(ji)LoD<1pg/mL方面的领先(xian)成果(guo)。

      2019年(nian)我(wo)国现存的AD及其他痴呆患病人数达13,143,950（11,021,211~15,299,015）例，其中男性(xing)患病率(lv)为669.3/10万（555/10万~780.1/10万），女(nv)性(xing)患病率(lv)1,188.9/10万（1,003.6/10万~1,379/10万），女(nv)性(xing)患病率(lv)明显，高(gao)于(yu)男性(xing)，约为男性(xing)1.8倍。

 &nbsp;    我国AD患(huan)(huan)者(zhe)全球最多(duo)，占世界(jie)总病例数(shu)的四(si)分(fen)之一。随社会老(lao)龄化，中国阿尔茨海默病的患(huan)(huan)病率呈显著增长趋势: 65岁(sui)以上达5%，80岁(sui)以上高达30%。预计到2040年，AD患(huan)(huan)者(zhe)人数(shu)超(chao)过2200万人。AD市场潜力巨大。

       在热情友(you)好(hao)氛围中，  双方深入交流了通化金马AD新药和(he)AD血检(jian)配(pei)套循证研究(jiu)的可行性。荆总代表(biao)通化金(jin)马和陈(chen)湘(xiang)霖女(nv)士(shi)代表(biao)上海良润就5月前签署AD方面(mian)的战略合作协议达成共识。

附(fu)件  通化金(jin)马及AD新药介绍

  通化金(jin)(jin)马药(yao)(yao)(yao)业(ye)集团(tuan)股(gu)份有(you)限公司成(cheng)立于(yu)1990年，注(zhu)册资(zi)本(ben)9.66亿，总(zong)资(zi)产47亿（股(gu)票代码000766），是全国最早上市的(de)一(yi)批医药(yao)(yao)(yao)企(qi)业(ye)之一(yi)。金(jin)(jin)马药(yao)(yao)(yao)业(ye)集团(tuan)，拥(yong)有(you)“通化金(jin)(jin)马药(yao)(yao)(yao)业(ye)、哈尔滨圣泰制药(yao)(yao)(yao)、成(cheng)都(dou)永康制药(yao)(yao)(yao)、河南源首药(yao)(yao)(yao)业(ye)”四家生产基地，拥(yong)有(you)“长春(chun)华洋、北京民康百草、上海(hai)诗健(jian)”三(san)家新药(yao)(yao)(yao)研究(jiu)所，是集研发、生产、销售(shou)为一(yi)体的(de)现代化制药(yao)(yao)(yao)企(qi)业(ye)集团(tuan)。

   &nbsp;  琥珀八(ba)氢氨吖啶片是(shi)由(you)通化金马药业集团研发的(de)1.1类(lei)新药，是(shi)乙酰和丁(ding)酰胆碱酯酶双重抑制剂(ji)，中国(guo)原(yuan)创(chuang)完全自主知识产(chan)权治疗轻、中度阿(a)尔茨海默病的(de)药物，是(shi)国(guo)家(jia)十三五重大新药创(chuang)制项目。

      2023.9.19琥(hu)珀八氢氨吖啶片III期临床(chuang)(chuang)试验揭盲，该(gai)药达到主要临床(chuang)(chuang)试验终点，试验呈阳性结果，认(ren)为试验药物(wu)对(dui)ADAS-cog改善(shan)具(ju)有(you)(you)明(ming)显的临床(chuang)(chuang)意义；在(zai)安全性上，试验药物(wu)的不(bu)良事件及不(bu)良反(fan)应的发生(sheng)率均低于两(liang)个对(dui)照组。与安慰(wei)剂组比较，结果具(ju)有(you)(you)显著的统计学意义，P<0.001。