全球唯一的基于PCR绝对定量的尿液PCA3/PSA前列腺癌风险分层的筛检产品(商品名“前必妥”,国械注准(zhun)2025340105)获批(pi)上市,成为国(guo)家药监局公(gong)示的该项(xiang)目技(ji)术审批(pi)标准!!
PCA3基因是具有前列腺器官特异性及前列腺癌特异性的新分子标志物。本试剂盒采用靶向捕获PCA3 米RNA 和PSA mRNA,然后用一步法RT-CPR绝对定量PCA3和PSA基因表达量,计算PCA3/PSA比值,用于穿刺活检前的前列腺癌风险评估。
适合检测的普通人群(ACS《中国前列腺早期诊断共识》建议)
1、50岁以上伴有(you)下(xia)尿(niao)路症状(zhuang)的男性需行PSA检查;
2、有前列腺癌家族史的男性,提前到45岁(sui);
3、DRE或前列腺(xian)影像(xiang)学异常男性也应进行PSA检查
4、45-49岁,DRE正常(chang)、PSA>1ug/ml,1-2年复查;DRE正常(chang)且PSA《1ug/ml
5、50岁复查;50岁以上如DRE正(zheng)常、PSA〈3ug/L且没有穿刺适应症,1-2年复查。