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早春三月(yue)，生机(ji)勃(bo)勃(bo)。快速(su)茁壮成长与发展(zhan)的为真生物(wu)，又迎来了(le)一件喜事。为真生物(wu)研(yan)发中心渠香(xiang)云博士带领(ling)的RNA平台研(yan)发团队，日(ri)前顺利发表了(le)PCA3研(yan)究成果(guo)。

      前列腺癌(ai)新标志物(wu)尿液(ye)PCA3的一步法(fa)检(jian)测技术(shu)及试剂盒是为真生物(wu)的代表性产品之一，该产品相关(guan)的原创(chuang)研(yan)究(jiu)论文(wen)“Detection and Evaluation ofUrinary Long Noncoding PCA3 and PSA RNA for Prostate Cancer Screening”已被(bei)国际知(zhi)名肿瘤杂志《Oncotarget》接(jie)收。

《Oncotarget》是由美国Impact Journals LLC公司出版的专业(ye)期(qi)刊，研究(jiu)领域(yu)涵盖肿瘤相关领域(yu)的多个(ge)学科(ke)，近5年的影响因子为6.368，年发文3000多篇，是国际肿瘤前沿研究(jiu)重(zhong)要的学术(shu)展(zhan)示平台之(zhi)一。

       临床现有检测标记物血清PSA（前列腺特异性抗原）预测前列腺癌具有一定的假阳性率。在浓度4-10ng/mL灰区部分，特异性是最低的，往往需要通过侵入性的穿刺活检进行确定。因此，通过PSA进行筛查，往往导致过度的侵入性穿刺活检。PCA3是一种只在前列腺癌细胞中表达的非编码RNA片段，并且是一种在95%前列腺癌病例中可检出的基因。PCA3兼具肿瘤和器官特异性，因此成为新一代前列腺癌筛查的标志物。临床试验证实，PCA3对前列腺癌的诊断效能优于PSA；尤其是在PSA灰区，PCA3的诊断效能远优于PSA。诸多优势使PCA3成为前列腺肿瘤筛查的新趋势，美国FDA已经在2012年批准尿液PCA3检测用于临床前列腺癌筛查、辅助诊断。

江苏为真生物医药技术股份有限公司是国内分子诊断和液态活检的先行者。为真生物基于实时荧光定量PCR平台，开发从尿液中无创伤性地检测前列腺癌PCA3基因的检测技术。该RNA检测技术平台具有操作流程简便，耗时短，质控方法简便、结果重复性好，复检率低，全程闭管操作防止交叉污染等特点。在PCA3产品研究过程中，同时研制了用于稳定尿液中RNA的运输保存液和尿液中微量RNA提取体系，并确定体外转录制备RNA标准品体系。通过检测人尿液中人PCA3基因及PSA基因的表达量，计算人PCA3基因与PSA基因的表达量的比值，可用于前列腺疾病早期辅助临床诊断；亦可在前列腺癌治疗过程中作为病程监控的参考指标。本研究中，为真也通过大规模临床试验，首次获得了中国人群中特有的诊断数据切值，产品即将获得三类医疗器械产品注册证。
 

本(ben)研究项目同时还(hai)依托“苏州大学普瑞迈德精准医(yi)学重点实验室(shi)”、“江苏省恶性肿瘤分子生物学及转(zhuan)化(hua)医(yi)学重点实验室(shi)”，并(bing)与(yu)南(nan)京(jing)医(yi)科(ke)大学第二(er)附属(shu)医(yi)院、江苏大学附属(shu)澳洋医(yi)院开(kai)展了(le)合作。

江苏为真生物医药技术股份有限公司，成立于2008年9月，国家高新技术企业，经营面积12000平方米，员工300多名，在全国拥有4家医学检测中心、参控股3家医院。作为我国基因检测和液体活检领域的先行者，拥有完整的肿瘤分子诊疗技术和服务体系，包括肿瘤分子诊断试剂盒研发生产销售、第三方独立医学检验业务及癌症预防、康复和治疗领域的精准医疗服务。近日，为真生物收到全国博士后管委会下发的通知，批准设立博士后科研工作站，开展博士后研究工作。

为真生物研发(fa)(fa)中(zhong)心按美(mei)国(guo)CAP和ISO15189标准建设，共2100平方米，设分子实验(yan)室、蛋白实验(yan)室、二代测序实验(yan)室等(deng)多种(zhong)类型的研发(fa)(fa)场所。共有研发(fa)(fa)人员(yuan)七十(shi)余人，50%以上(shang)为硕士学历，中(zhong)高级职称占(zhan)比30%以上(shang)，每年研发(fa)(fa)经费投入达(da)千(qian)余万元。