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“疫情不放松,审批不降速”——良润生物“生产许可证”顺利“换新”
发布时间:2022-10-21

202210月15日,上海(hai)良润(run)生物医(yi)药科技有限(xian)公司(简称“良润(run)生物”)医(yi)疗器械生产(chan)许可证获批(pi)新(xin)证!

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疫情反复给企业运(yun)营带来困扰。随着良润生(sheng)物医疗(liao)器(qi)械生(sheng)产(chan)许可(ke)证即将(jiang)到(dao)期,如何快(kuai)速顺利完(wan)成审核(he)续签且(qie)不影响正(zheng)常经营成为重要(yao)问题(ti)。

浦东新区(qu)市场监管局早已未雨绸(chou)缪。在疫情(qing)期间,特地为医疗器械(xie)生(sheng)产企业(ye)开辟(pi)了“生产许(xu)可(ke)”应急审批通道,采取(qu)了“提前指导(dao),容缺(que)受理,企业承诺(nuo),技术(shu)审评(ping),豁免(mian)或简化现场检查”举(ju)措,并在第一(yi)时间(jian)前往(wang)我司实地现场核查。浦(pu)东新(xin)(xin)区市场监管(guan)局始终坚持“在推(tui)动(dong)‘放管(guan)服’改革上(shang)比(bi)别(bie)人多跨一(yi)步(bu),在优化(hua)营商环境上(shang)比(bi)别(bie)人多做一(yi)点”的精(jing)神,用他们(men)的“辛苦指(zhi)数”,换(huan)来企业(ye)的“发展指(zhi)数”,当好(hao)服务企业(ye)的“店(dian)小(xiao)二”。受(shou)益于此,良润生物顺利换(huan)发新(xin)(xin)证,有力(li)保障了已获NMPA批准的国际首(shou)创胃肠肿瘤标志物CST4试剂(ji)盒(he)的生产和供(gong)应,支(zhi)持(chi)了正在注册检及临床阶段的多个产品及时推进。

“勇(yong)当更高(gao)水平改革开放(fang)的开路(lu)先锋,是中央对浦东引领(ling)区建设(she)的第一定位,也(ye)是浦东(dong)的第一责(ze)任。正值浦(pu)东(dong)向更(geng)高目标腾飞的(de)时刻,浦(pu)东(dong)新(xin)区市场监管局领导和工作人员对创新(xin)创业企业的(de)大(da)力支持,让良润生物全体员工特别温暖和贴心。


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期(qi)待在浦东(dong)新(xin)一轮高水平发展的(de)机(ji)遇里(li),良(liang)润(run)生物作为国家高新技术企业、上海市“专精特新”企业,坚(jian)守“自主创新(xin),笃行不怠”的企业发展(zhan)理(li)念,竭尽全力(li)贡献自己的一份力(li)量(liang)。

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