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 未(wei)来两(liang)年基因企业有哪(na)些规划

—— 2019.12.28基因慧采(cai)访为真创始(shi)人王弢先生

1. 未(wei)来数年预计公司迎来哪些成果(guo)

预(yu)计(ji)2020年，为真生物将发展为具有系列独创产品的IVD行业标杆性的创新型企业，初步实现诊断试剂／关键耗材原材料／全自动仪器一体化。

重要产品包括(kuo)：①基(ji)于独家CDER技术，实(shi)现高特(te)异性鉴别(bie)肺(fei)结节良(liang)恶性CT-Mate产品，配套全自动(dong)前(qian)处理仪(yi)。该产品的上市将填补国际上对(dui)1cm以下肺结节鉴别的临床痛点。②免DRE的尿液 PCA3/ERG/PSA mRNA特异捕获及一步法联检的前列腺癌产品、尿路上皮癌新标志物Ti/Vm基因甲基化试剂盒等梯次上市，配套自主研发的自动化设备，实现尿液样本的液态活检产品的临床推广应用。③基于血液神经来源外泌体的阿兹海默症 Aβ1-40/Aβ1-42、p-Tau/Tau早筛类产品完成研发进入临床试验阶段，可提前5-10年发现疾病踪迹。

2020年建设三大(da)研发中心，包括为真生物的苏州分子研发中心、良润生物上海蛋白研发中心、为臻生物安徽仪器研发中心。同时，依托不同渠道特点，成立3大细分营销事业部，包含聚焦民营体检或临检的大健康营销事业部、聚焦三级及以上医院营销的医院营销事业部、聚焦独家技术平台的检验医学事业部，完成为真生物销售端的架构布局。

2.  以分子蛋白为核心的分子医(yi)学时代(dai)是第(di)三次医(yi)学革命

从(cong)近期国内(nei)外(wai)环境来看，中(zhong)(zhong)美(mei)贸易(yi)竞争(zheng)持(chi)续加(jia)剧，中(zhong)(zhong)国老(lao)龄化社会提前来临，肿瘤、阿茨海默症(zheng)等重大疾(ji)病发病率居高不下，都对国内(nei)医疗(liao)行业(ye)的持(chi)续发展产生了长远(yuan)影响。

王弢博士认为(wei)医(yi)疗产(chan)业是国(guo)际竞争(zheng)中的(de)(de)(de)重(zhong)(zhong)要板块。我国(guo)政策重(zhong)(zhong)心(xin)将从原本(ben)的(de)(de)(de)提(ti)倡引进(jin)(jin)国(guo)外新(xin)技术(shu)和成(cheng)熟人(ren)才，逐步(bu)转向引进(jin)(jin)和自主(zhu)创(chuang)新(xin)并重(zhong)(zhong)，持续倾斜支(zhi)持民(min)族生(sheng)物(wu)技术(shu)产(chan)业的(de)(de)(de)发(fa)展，包括各类审(shen)批(pi)审(shen)评政策的(de)(de)(de)导向、国(guo)产(chan)产(chan)品的(de)(de)(de)采(cai)购(gou)等，这些均利好(hao)创(chuang)新(xin)生(sheng)物(wu)技术(shu)企(qi)业发(fa)展和良性竞争(zheng)以及(ji)进(jin)(jin)口替代(dai)。

依据王弢(tao)博士的看法，新型生物(wu)技(ji)术产业规模会有一(yi)段高(gao)速增长(zhang)期(qi)，国内(nei)企业市场份额将稳步扩大，随着细分行(xing)业技(ji)术标准和法规密集出台(tai)，行(xing)业规范(fan)性会有所提(ti)高(gao)。

王(wang)弢博(bo)士将2000年至今划分为三次医学革命，从历史的角度看，以经验感觉为主的传统医学可以视为第一次医学革命，以组织细胞为主的现代医学可以看作第二次医学革命，演变到今天，以分子蛋白为核心的分子医学时代来临，应该可以认为是第三次医学革命。

经(jing)过20年(nian)发展(zhan)，分(fen)子医学带来的(de)(de)产(chan)业革(ge)命已(yi)有了一些雏形，比(bi)如基于分(fen)子突(tu)变的(de)(de)靶(ba)向药物、基于靶(ba)点(dian)的(de)(de)抗体新药、依赖(lai)基因修正或敲除的(de)(de)新技术突(tu)破、液态(tai)活检技术的(de)(de)快速发展(zhan)和临床应用、新型分(fen)子检测平台及分(fen)子影像设备(bei)的(de)(de)持(chi)续(xu)上(shang)市等，都正在改变原来的(de)(de)节奏和产(chan)业格局。

分子医(yi)学迎(ying)来重大机遇的(de)(de)(de)同时(shi)，也面临巨大的(de)(de)(de)挑战。比如，市场准入(ru)门(men)槛(jian)高、审评(ping)审批标准的(de)(de)(de)滞(zhi)后(hou)(hou)、行(xing)(xing)业人才尤其(qi)产业化(hua)人才的(de)(de)(de)严重短(duan)缺、物(wu)价(jia)申报与医(yi)保(bao)政(zheng)策(ce)的(de)(de)(de)落后(hou)(hou)及(ji)不(bu)当(dang)限制(zhi)、监管环境和(he)监管能力(li)的(de)(de)(de)不(bu)足、机会主义者的(de)(de)(de)盛行(xing)(xing)和(he)蔓延(yan)、关键仪器设备耗材(cai)的(de)(de)(de)垄断、国内新(xin)型创(chuang)新(xin)企(qi)业的(de)(de)(de)培育、自主竞争力(li)的(de)(de)(de)提升等，这(zhei)些(xie)挑战都需要在发展中(zhong)逐步厘清，优化(hua)变革。

从分子医学的行业趋势和产业发展来看，中国有极大的机遇成为这个行业的主要参与者，甚至重要的领导者和部分行业标准的制定者。

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