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1、负责公司质量管理(li)体(ti)系的建立、运行、维护和(he)持续改进等；

2、负(fu)责公司体外(wai)诊断试(shi)剂(ji)产品(pin)的(de)注册(ce)工(gong)作，包括产品(pin)临床开展、注册(ce)检验(yan)及产品(pin)注册(ce)进度(du)跟进等(deng)；

3、负责公司质量(liang)管理(li)体系的(de)管理(li)评(ping)审(shen)、内外部审(shen)核、日常监(jian)(jian)督(du)(du)检查，跟(gen)踪不合格项(xiang)、建议项(xiang)、改(gai)进(jin)项(xiang)的(de)整(zheng)改(gai)和纠正/预(yu)防措施的(de)落实；指导监(jian)(jian)督(du)(du)采购(gou)、验(yan)收、储存、养护、销售、退货、运(yun)输售后服务(wu)环(huan)节质量(liang)管理(li)工作(zuo)；

4、负(fu)责相关法(fa)律法(fa)规标准(zhun)的收集、更新(xin)、存档、培训(xun)；

5、承办其他与质量管理(li)相关的工(gong)作(zuo)；

1、具有医学、检验学、生物学等相关专业本科以上学历；

2、5年(nian)以上(shang)医疗器械行业质(zhi)量管(guan)理经验，有体外诊断(duan)试剂质(zhi)量管(guan)理经验者优先；

3、熟(shu)(shu)悉(xi)国家医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械相关的法(fa)律法(fa)规(gui)，熟(shu)(shu)悉(xi)ISO13485、ISO9001，CE，FDA等质(zhi)量管理(li)体系，熟(shu)(shu)悉(xi)医(yi)疗(liao)器(qi)(qi)械生产质(zhi)量管理(li)规(gui)范及附录体外诊断试剂，有内审员资质(zhi)；

4、具有良好(hao)的(de)语言表达及沟(gou)通、分析能力，较强的(de)团队合作及独立工(gong)作能力。

1、统筹公司资产(chan)管(guan)理，对固定资产(chan)进行统一(yi)分类管(guan)理。 

2、资产登记、账务(wu)管理(li)。 

3、定(ding)期(qi)组织固定(ding)资产盘点，核(he)对固定(ding)资产是否账实相符(fu)。 

4、严(yan)格(ge)审核(he)资(zi)(zi)(zi)产(chan)购(gou)置(zhi)及(ji)报销流程，对于固定(ding)资(zi)(zi)(zi)产(chan)、低值易(yi)耗品报销必须同时提供《固定(ding)资(zi)(zi)(zi)产(chan)入(ru)库(ku)单》、《固定(ding)资(zi)(zi)(zi)产(chan)出单》或《物资(zi)(zi)(zi)入(ru)库(ku)单》、《物资(zi)(zi)(zi)出库(ku)单》、发票，经(jing)实物管理部门确(que)认验收，并办理相关(guan)手续后(hou)方可给予(yu)报销，有(you)效防止公司资(zi)(zi)(zi)产(chan)流失。

1. 本科学历(li)，有相关工作经历(li)；

2. 可以做0-1等建章立制的工作。
   

在(zai)组织这(zhei)件事情的(de)推动和发展方面，目前国内大多数公司(si)HR的(de)角(jiao)色又略显尴尬。因(yin)为(wei)从OD的(de)角(jiao)度来看，OD有(you)这(zhei)样几个特点：

1、全局，系统性的(de)

2、高层发起(qi)并(bing)推(tui)动

3、会(hui)承担风险(xian)

在国内，HR的(de)人群应当普遍是一类风险厌恶类的(de)人群。而OD所需要带来的(de)变革(ge)，一定意(yi)味着风险的(de)伴(ban)随。

OD的职能体系

OD的项目可能成功，也可能失败。HR是否愿意承担组织变革的发起者和推动者，并且愿意承担因此带来的失败对个人造成的影响。这是动(dong)机的(de)方面。

另一个方面，是能力的(de)方面。作为一(yi)个系统工程。我认为在(zai)一(yi)个公(gong)司(si)里，只有(you)CEO才是变革最合(he)适(shi)的(de)发(fa)起者和拥(yong)护者，否则一(yi)切变革都被遏制(zhi)，变革者也会被放逐(zhu)。因此，HR很难(nan)挑起这个责任，除非手(shou)中有(you)CEO的(de)授(shou)予的(de)尚方宝剑。

从上面可以看出(chu)，因为(wei)HR是系(xi)(xi)统内部的一份子，这样的角色就(jiu)很难让自己跳出(chu)这个系(xi)(xi)统，对系(xi)(xi)统进行(xing)变革。

最(zui)近也在与(yu)很多HR交流(liu)，关(guan)于OD，能(neng)够感觉到从(cong)HR本(ben)身，是希望参与(yu)到组织发展的过程中，去(qu)进行组织的变(bian)革，去(qu)提升(sheng)组织的效率和健康。