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近日，江(jiang)苏为真生(sheng)物(wu)医药技术股份有(you)限公司（为真生(sheng)物(wu)）收到中(zhong)国发明(ming)协会(hui)颁(ban)发的荣誉(yu)证书，其申报的“新(xin)型泛癌标(biao)志(zhi)物（人纤(xian)维蛋白原(yuan)降解(jie)产物DR-70）检测(ce)技(ji)术”项目，荣获2022年度“发(fa)明(ming)创业奖(jiang)创新(xin)奖(jiang)”二等奖(jiang)。

“发(fa)明创业奖(jiang)创新奖(jiang)”于2005年由国(guo)家科技部批准，由中(zhong)国(guo)发(fa)明协会设立，是(shi)首个为发明家设(she)立的国家最高奖项，受到国(guo)(guo)家(jia)科学(xue)技术部(bu)、中(zhong)华全(quan)国(guo)(guo)总工会、国(guo)(guo)家(jia)知识产权(quan)局(ju)等机关(guan)部(bu)委(wei)及各有关(guan)组(zu)织支持，旨在调(diao)(diao)动群众发(fa)明(ming)(ming)创(chuang)业(ye)的(de)积极性(xing)，增强全(quan)社会的(de)创(chuang)造(zao)活力(li)，促(cu)进(jin)发(fa)明(ming)(ming)成(cheng)果(guo)的(de)转(zhuan)化实施(shi)，加快建设(she)创(chuang)新型国(guo)(guo)家(jia)和世界科技强国(guo)(guo)。自设(she)立以来(lai)，中(zhong)国(guo)(guo)发(fa)明(ming)(ming)协会提名推荐了多项优秀项目，有力(li)促(cu)进(jin)了我国(guo)(guo)科学(xue)技术进(jin)步(bu)和经济、社会的(de)协调(diao)(diao)发(fa)展。

创(chuang)新(xin)技术 国(guo)际领先

为真(zhen)生物申报的(de)“新(xin)型泛癌标志(zhi)物(wu)（人(ren)纤维蛋白(bai)原降(jiang)解产物(wu)DR-70）检测技(ji)术”项目具(ju)有四(si)大创新(xin)亮点：

一(yi)是(shi)自主(zhu)构(gou)建(jian)了与机体高度(du)相似的DR-70蛋白(bai)检测标准品(pin)，与(yu)肿瘤的相(xiang)关性(xing)达到90%；

二是自主研制多(duo)克隆抗体等关键原材料(liao)，特异(yi)性提高80%；

三是自主研发(fa)的抗体效价均大于(yu)1:10000，最低检测(ce)限达0.015μg/mL，分(fen)析(xi)灵敏度高，优于美国同类技术；

四是有(you)效抗类(lei)风湿(shi)因子、自(zi)身抗体等的干(gan)扰，抗干(gan)扰能力(li)强。

基于此突破性(xing)创新技术，新型(xing)泛癌标志物（人纤(xian)维蛋(dan)白原降解(jie)产物DR-70）与传统肿(zhong)瘤标(biao)志物（如CEA、CA199等）相(xiang)比(bi)，具有灵敏度高、特异性好、抗干扰能力(li)强的显著优势。

不忘初心(xin) 产(chan)业报(bao)国(guo)

人纤维蛋白原降解产物DR-70是获得(de)美国(guo)、欧盟、加拿大等国(guo)际(ji)权(quan)威认证(zheng)的新(xin)型泛癌(ai)(ai)标志物，在多种恶(e)性(xing)肿瘤患者的血清(qing)中高表达，可覆盖胃癌(ai)(ai)、肠癌(ai)(ai)、肺(fei)癌(ai)(ai)、肝(gan)癌(ai)(ai)、乳腺癌(ai)(ai)等我国(guo)高发(fa)癌(ai)(ai)种，在肿瘤的早期筛(shai)查、辅助诊断、疗效评估以及(ji)复发(fa)监测中具有(you)广阔应用前(qian)景。

基于(yu)强大(da)的(de)(de)创新研发系(xi)统和行业领(ling)先(xian)的(de)(de)技术(shu)平台，为真生物国内成功(gong)研发多(duo)谱达(da)^®人纤维(wei)蛋(dan)白(bai)原降解产物DR-70检测(ce)试剂(ji)盒。该项(xiang)目于(yu)2019年获国(guo)家三类医疗器械注册证后上市，是(shi)国(guo)内首家也是(shi)目前(qian)唯一(yi)(yi)一(yi)(yi)家获批厂家。DR-70诊断灵敏度(du)74.25%，特异度(du)78.13%，总符合(he)率76.64%，检出率等关键指标(biao)优(you)于(yu)临床常规(gui)肿(zhong)(zhong)瘤标(biao)志物，单独(du)或联合(he)可(ke)有效(xiao)提高(gao)肿(zhong)(zhong)瘤发现(xian)比例。此(ci)外(wai)，DR-70在肿(zhong)(zhong)瘤早(zao)期(qi)(qi)(qi)（I期(qi)(qi)(qi)-II期(qi)(qi)(qi)）检测(ce)灵敏度(du)达到70%以上，能够实现(xian)肿(zhong)(zhong)瘤早(zao)期(qi)(qi)(qi)风险预警，助力(li)“健康中国(guo)2030”。目前(qian)，该项(xiang)目已广泛应(ying)用于(yu)国(guo)内众多三甲医院及体检医疗机构，凭借早(zao)期(qi)(qi)(qi)敏感、无创便(bian)捷、准确度(du)高(gao)等优(you)势，成为了传统肿(zhong)(zhong)瘤标(biao)志物的有益补充(chong)。

为真生物自创立(li)以来，始终(zhong)秉持临(lin)床价值驱动的“技术创(chuang)新(xin)”，以“新(xin)型(xing)标志(zhi)物／底层(ceng)技术/关键原材料／全自动POCT仪器”的(de)研发及产业化(hua)为核(he)心，致力于为恶性肿瘤(liu)、神经退行性疾病和重大传染性疾病的(de)诊断持(chi)续提供创(chuang)新(xin)解决方(fang)案！